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Conformitą alle norme

Cosa facciamo

Attrezzature a pressione:

  • Consulenza sulla direttiva 97/23/CE (PED)
  • Controllo iniziale e controlli periodici di attrezzature a pressione ai sensi del comma 8 dell'art. 71 "Obblighi del datore di lavoro" del D. L.gs. 81/2008 (Testo Unico Sicurezza)
  • Assistenza per la denuncia d'installazione di atttrezzature a pressione (D.M. 329/04)
  • Relazioni tecniche per ISPESL ed ASL su attrezzature a pressione
  • Preparazione fascicoli tecnici PED per attrezzature e insiemi complessi
  • Gestione interfaccia con Organismo Notificato per conto del Cliente
  • Analisi RBI (Risk Based Inspection) secondo API 580/581
  • Prove spessimetriche con ultrasuoni


Luoghi con pericolo di esplosione:

  • Classificazione dei luoghi pericolosi (EN 60079-10/CEI 31-30 e direttive ATEX)
  • Valutazione rischio esplosione e fulminazione (D. Lgs. 81/2008-TEsto Unico Sicurezza)

Impianti farmaceutici:

Convalida sui processi, apparecchiature, sistemi critici e servizi che hanno o possono avere impatto sulla qualitą, purezza ed efficacia dei medicinali - Direttiva 2003/94/EC:

  • DQ design qualification
  • IQ installation qualification
  • OQ operational qualification
  • PQ performance qualification
  • PV process validation
  • CL cleaning validation

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